藥用級羧甲纖維素鈉 CP標(biāo)準(zhǔn)

藥用級羧甲纖維素鈉 CP標(biāo)準(zhǔn)

[9004-32-4] 本品為纖維素在堿性條件下與生成的羧甲纖維素鈉鹽。按干燥品計(jì)算，含鈉（Na）應(yīng)為6.5%～9.5%。 【性狀】本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末；無臭；有引濕性。 本品在水中溶脹成膠狀溶液，在、乙醚中不溶。 【鑒別】取本品1g，加溫水50ml，攪拌使擴(kuò)散均勻，制成膠狀溶液，放冷，備用。 （1）取上述溶液10ml，加硫酸銅試液1ml，即生成藍(lán)色絮狀沉淀。 （2）取上述溶液5ml，加等體積氯化鋇試液，即生成白色沉淀。 （3）取上述溶液，顯鈉鹽的火焰反應(yīng)（通則0301）。 【檢查】黏度 取本品4.0g（按干燥品計(jì)），置已稱定重量的250ml的燒杯中，加熱水150ml，置熱水浴中保溫30分鐘，迅速攪拌，至粉末充分濕透，放冷，加足量的水使混合物總重為200g，靜置，時(shí)時(shí)攪拌至*溶解。調(diào)節(jié)溫度至25℃，選用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)（Brookfield type LV model或效能相當(dāng)黏度計(jì)），按下表試驗(yàn)條件，依法測定（通則0633第三法），或按照標(biāo)示方法配制溶液及測定，應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%～140%。    

【含量測定】取干燥失重項(xiàng)下的本品約0.25g，精密稱定，置150ml錐形瓶中，加50ml，搖勻，加熱回流2小時(shí)，放冷，移至100ml燒杯中，錐形瓶用洗滌3 次，每次5ml，合并洗液于燒杯中，照電位滴定法（通則 0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于2.299mg的Na。 【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。 【貯藏】密封保存。