藥用級倍他環(huán)糊精 木成林

藥用級倍他環(huán)糊精 木成林

（C₆H₁₀O₅）₇ 1134.99 [7585-39-9] 本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉移酶于淀粉而生成的7個葡萄糖以α-1，4-糖苷鍵結合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計算，含（C₆H₁₀O₅）₇應為98.0%～102.0%。 【性狀】 本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭，味微甜。 本品在水中略溶，在甲醇、、丙酮或乙醚中幾乎不溶。 比旋度 取本品，精密稱定，加水使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+159°至+164°。 【鑒別】 （1）取本品約0.2g，加試液2ml，在水浴中加熱使溶解，放冷，產生黃褐色沉淀。 （2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間*。 （3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜*（通則0402）。 【檢查】 雜質吸光度 取本品約1g，精密稱定，加水100ml溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在230～350nm波長范圍內的吸光度不得過0.10，在350～750nm波長范圍內的吸光度不得過0.05。 酸堿度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，加飽溶液0.2ml，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～8.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加水50ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液（通則0902*法）比較，不得更濃。 氯化物 取本品0.39g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較，不得更濃（0.018%）。

增溶劑包含很多種不同的化學結構和等級。典型的增溶劑為陰離子型非解離型表面活性劑，在水中自發(fā)形成的膠束形態(tài)和結構，起到增溶^增溶機理常常與難溶性藥物和增溶劑自組裝體（如膠束）形成的內核間的相互力有關。還有一些類型的增溶劑利用與疏水性分子相互的聚合物鏈的變化，將難溶性藥物溶人聚合物鏈中從而增加藥物的溶解度。

      增溶劑包括固態(tài)、液態(tài)或蠟質材料。它們的化學結構決定其物理特性。然而增溶劑的物理特性和功效取決于表面活性特性和親水親油平衡值（HLB）（通則0713）。例如，十二烷基硫酸鈉（HLB值為40）是親水性的，易溶于水，一旦在水中分散，即自發(fā)形成膠束。增溶劑特殊的親水和親油特性可以由其臨界膠束濃度（CMC）來表征。

      與潤濕劑/增溶劑有關的功能性指標包括：（1）HLB值；

    （2）黏度；（3）組成，檢查法可參考通則0301、0601、0633、0631、0713、0661、0982等；（4）臨界膠束濃度等；（5>表面張力。