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羥苯丙酯在藥劑輔料中的作用

羥苯丙酯在藥劑輔料中的作用加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中

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更新時(shí)間:2023-05-10

羥苯丙酯在藥劑輔料中的作用

有關(guān)物質(zhì)

取本品,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗(yàn),用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-1%溶液(60:40)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長為254nm。取羥苯甲酯和羥苯乙酯,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml各含10μg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰之間的分離度應(yīng)符合要求。取對(duì)照溶液20μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%;再精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.8倍(0.8%)。

羥苯丙酯在藥劑輔料中的作用

溶液的澄清度與顏色

取本品1.0g,加10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A*法)比較,不得更深。

BF11 丙二醇 * 瓶 溶劑、保濕劑、潤滑劑、抗凍劑、脫水劑。性質(zhì)與甘油相似,能溶解多種藥物,在液體藥劑中可代替甘油。BF11 丙二醇 25kg kg (藥輔有資質(zhì))99.5%
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 500ml 瓶 為一種高效無毒滲透劑,對(duì)藥物均有明顯的透皮助滲用;此外有消炎、止痛和止癢功效。
B24 薄荷腦 250g 袋 易溶于、lv仿。有防腐、清涼、止癢、引赤、滲透(1-5%)等用。用量1-2%粉劑、軟膏等。
E72 二甲基硅油(AR) 500ml 瓶 消泡劑、脫模劑、絕緣、防塵、防霉涂層、潤滑劑、添加劑、提高藥物對(duì)皮膚的滲透能力,在化妝品上加入硅油能提高對(duì)皮膚的滋潤和保護(hù)用等等。
BF17 泊洛沙姆188(F68) * 袋 水、中易溶,無水或中溶解,或石油醚中幾乎不溶。乳化劑和穩(wěn)定劑、增溶劑、吸收促進(jìn)劑、緩釋材料、固體分散劑。
B13 苯甲酸(安息香酸) * 袋 防腐、抑菌劑。有較好的抑制霉菌,抗真菌用。用量6-12%,多與水楊酸合用。
BF10 倍他環(huán)糊精 * 袋 包合劑和穩(wěn)定劑。水中略溶,在甲醇、、或中幾乎不溶。BF10 倍他環(huán)糊精 20kg kg (藥輔有資質(zhì))96.0%~102.0%
E67 ED酸二鈉 20kg kg 藥輔有資質(zhì)
FF78 蜂蠟〔白,黃,?!?* 袋 (藥輔批件)
EF70 * 瓶 溶媒,皮滲劑。、止痛、抑菌,促進(jìn)傷口愈合等。30-50%水溶液外用于急慢性皮膚病及燒傷、凍傷等。低于5%濃度無透皮用。藥輔有資質(zhì)
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 25kg kg (藥輔有件)
B15 kg kg 局部刺激劑、止癢劑(研磨時(shí)加數(shù)滴)0.5-2%的粉劑、洗劑、膏劑治療皮炎、濕疹、皮膚瘙癢、痱子等。
E66 ED酸二鈉 250g 瓶 在藥劑中用抗氧增效劑、穩(wěn)定劑和水的軟化劑,另有抑菌用。常用濃度:0.001-0.05%。
D60 碘仿 100g 瓶 。 幾乎不溶于水,能溶于醇、醋酸、lv仿等有機(jī)溶劑。外科用劑。
G89 甘油(注射) * 瓶 保濕、助懸、賦形劑,并可多種藥物的溶劑如酚、、、鞣酸、水楊酸。
G87 甘油 * 瓶
EF69 二甲硅油(藥輔) * 瓶 常規(guī)粘度750,(藥輔有件)?
D51 單甘脂(AR) 100g 瓶

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