10月批號(hào)藥用級(jí)阿司帕坦

10月批號(hào)藥用級(jí)阿司帕坦

 C₁₄H₁₈N₂O₅ 294.31 [22839-47-0] 本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品 計(jì)算，含C₁₄H₁₈N₂O₅應(yīng)為98.0%～102.0%。 【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；味甜。

 四、潤(rùn)滑劑

      潤(rùn)滑劑的為減小顆粒間、顆粒和固體制劑制造設(shè)備如片劑沖頭和沖模的金屬接觸面之間的摩擦力。

      潤(rùn)滑劑可以分為界面潤(rùn)滑劑、流體薄膜潤(rùn)滑劑和液體潤(rùn)滑劑。界面潤(rùn)滑劑為兩親性的長(zhǎng)鏈脂肪酸鹽（如硬脂酸鎂）或脂肪酸酯（如硬脂酰醇富馬酸鈉），可附著于固體表面（顆粒和機(jī)器零件），減小顆粒間或顆粒、金屬間摩擦力而產(chǎn)生。表面附著受底物表面的性質(zhì)影響，為了附著效果，界面潤(rùn)滑劑顆粒往往為小的片狀晶體；流體薄膜潤(rùn)滑劑是固體脂肪（如氫化植物油，1型），甘油酯（甘油二十二烷酸酯和二硬脂酸甘油酯），或者脂肪酸（如硬脂酸），在壓力下會(huì)熔化并在顆粒和壓片機(jī)的沖頭周?chē)纬杀∧ぃ@將有利 于減小摩擦力。在壓力移除后流體薄膜潤(rùn)滑劑重新固化；液體潤(rùn)滑劑是在壓緊之前可以被顆粒吸收，而壓力下可自顆粒中釋放的液體物質(zhì)，也可用于減小制造設(shè)備的金屬間摩擦力。

      常用潤(rùn)滑劑包括：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類(lèi)、月桂醇硫酸鈉。

      潤(rùn)滑劑的主要功能性指標(biāo)包括：（1）粒度及粒度分布（通則0982）；（2）比表面積；（3）水分（通則0831和通則0832）；（4）多晶型（通則0981和通則0451）；（5）純度（如硬脂酸鹽與棕櫚酸鹽比率）；（6）熔點(diǎn)或熔程等；（7）粉體流動(dòng)性。

      五、助流劑和抗結(jié)塊劑

      助流劑和抗結(jié)塊劑的是提高粉末流速和減少粉末聚集結(jié)塊。助流劑和抗結(jié)塊劑通常是無(wú)機(jī)物質(zhì)細(xì)粉。它們不溶于水但是不疏水。其中有些物質(zhì)是復(fù)雜的水合物。常用助流劑和抗結(jié)塊劑包括：滑石粉、微粉硅膠等無(wú)機(jī)物質(zhì)細(xì)粉。

      助流劑可吸附在較大顆粒的表面，減小顆粒間黏著力和內(nèi)聚力，使顆粒流動(dòng)性好。此外，助流劑可分散于大顆粒之間，減小摩擦力。抗結(jié)塊劑可吸收水分以阻止結(jié)塊現(xiàn)象中顆粒橋的形成。