陜西藥用級(jí)微晶纖維素101 102 藥用輔料一 起定

陜西藥用級(jí)微晶纖維素101 102 藥用輔料一 起定

微晶纖維素( Microcrystalline cellulose, MCC) 是天然纖維素經(jīng)稀酸水解*限聚合度( LOOP) 的可自由流動(dòng)的極細(xì)微的短棒狀或粉末狀多孔狀顆粒,顏色為白色或近白色, 無(wú)臭、無(wú)味, 顆粒大小一般在20~ 80 Lm, 極限聚合度( LODP) 在15~ 375; 不具纖維性而流動(dòng)性*。不溶于水、稀酸、有機(jī)溶劑和油脂, 在稀堿溶液中部分溶解、潤(rùn)漲, 在羧甲基化、乙?；?、酯化過(guò)程中具有較高的反應(yīng)性能。由于具有較低聚合度和較大的比表面積等特殊性質(zhì), 微晶纖維素被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、化妝品以及輕化工行業(yè)。

在制藥工業(yè)中，微晶纖維素常用作吸附劑、助懸劑、稀釋劑、崩解劑。微晶纖維素廣泛應(yīng)用于藥物制劑，主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑，不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤(rùn)滑和崩解，在片劑制備中非常有用。

由于微晶纖維素分子之間存在氫鍵，受壓時(shí)氫鍵締合， 故具有高度的可壓性,，常被用作于黏合劑； 壓制的片劑遇到液體后,，水分迅速進(jìn)入含有微晶纖維素的片劑內(nèi)部, 氫鍵即刻斷裂, 所以可作為崩解劑。因此, 它是片劑生產(chǎn)中廣泛使用的一種輔料, 能夠提高片劑的硬度。例如，在制備利福平藥片中可用MCC與淀粉(6.25:1質(zhì)量比) 和各種混合均勻后直接壓片, 產(chǎn)品在lm in 內(nèi)崩散成霧狀. 而且在有效期內(nèi)含量不變,并能很好地提高藥物穩(wěn)定性。又如, 由于加人微晶纖維素, 醋酸潑尼松與醋酸黃連素(鹽酸小劈堿) 片劑的溶出度提高到80% 以上。用微晶纖維素做輔料壓片時(shí)不需經(jīng)過(guò)傳統(tǒng)的造粒過(guò)程, 例如在制備咳必清藥片中由于加人了MCC , 解決了咳必清濕法造粒壓片易吸潮而出現(xiàn)的嚴(yán)重黏沖現(xiàn)象, 并且崩解迅速。

微晶纖維素也可用作藥品的緩釋劑。緩釋過(guò)程是由活性物質(zhì)進(jìn)人載體的多孔結(jié)構(gòu). 活性物質(zhì)被分子間氫鍵包含, 干燥后活性物質(zhì)被固定。活性物質(zhì)釋放時(shí)由于水在聚合物載體的毛細(xì)管系統(tǒng)內(nèi)擴(kuò)散引起潤(rùn)脹, 載體經(jīng)基和被固定的活性物質(zhì)之間的化合鍵被破壞, 活性物質(zhì)緩慢地釋放出來(lái)。

微晶纖維素粉末在水中能形成穩(wěn)定的分散體系, 將其與藥物配合可制成奶油狀或懸浮狀的藥液, 同時(shí)還可用作膠囊劑。微晶纖維素在水中經(jīng)強(qiáng)力攪拌生成凝膠,也可用于制造膏狀和懸浮液類型醫(yī)藥制劑。

美學(xué)者使用流化床凝集, 以微晶纖維素及預(yù)糊化淀粉為填充劑與崩解劑, 直接壓成具優(yōu)良生理有效性的撲熱息痛片。英指出, 微晶纖維素與不溶性藥物混合, 可直接擠壓出逐步釋放藥效的球形藥丸。據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo), 利用微晶纖維素吸附氯化甲基薔薇苯胺水溶液來(lái)制造油膏, 可防止褪色和抗菌性降低。

此外，MCC還廣泛應(yīng)用于食品工業(yè)和化妝品工業(yè)。在食品工業(yè)上MCC可作重要的功能性食品基料——膳食纖維素，是一種理想的保健食品添加劑。

在化妝品領(lǐng)域，MCC作為拼料，用于多種化妝品、皮膚治療與護(hù)理用品，及清潔洗滌劑的制造等。

MCC的配制方法為：制備微晶纖維素可用稀無(wú)機(jī)酸溶液將α-纖維素控制水解制得，α-纖維素可從含纖維素植物的纖維漿制得。水解后的纖維素經(jīng)過(guò)濾、提純、水漿噴霧干燥形成干的粒徑分布廣泛的多孔顆粒。

發(fā)展前景：鑒于微晶纖維素*的結(jié)構(gòu)和性質(zhì), 其作為崩解劑、穩(wěn)定乳化劑等被廣泛用于醫(yī)藥衛(wèi)生、食品飲料、輕化工等民經(jīng)濟(jì)部門。由于纖維素廣泛存在于自然界, 每年可產(chǎn)生數(shù)千億噸的富含纖維素的生物質(zhì)殘?jiān)? 如果將這些殘?jiān)芎玫丶右赞D(zhuǎn)化利用, 將是一種豐富的資源。內(nèi)制革、日化、醫(yī)藥、食品、氯堿工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大與產(chǎn)品檔次的提高,

對(duì)微晶纖維素需求量在逐年加大, 因而微晶纖維素具有廣闊的市場(chǎng)前景。

近年來(lái), 為不斷改善微晶纖維素的性能, 降低生產(chǎn)成本, 迎合環(huán)境友好型的理念, 人們?cè)诓粩嗵剿魍ㄟ^(guò)更廉價(jià)的和更環(huán)保的方法來(lái)制備微晶纖維素, 隨著科技的進(jìn)步, 微晶纖維素的制備方法必將得到進(jìn)一步發(fā)展。