在教室伦流澡到高潮H强圩动漫_日本二区在线观看_日本阿v手机不卡在线观看视频_日本α片无遮挡在线观看

首頁>產品中心>藥用輔料>藥用級>卡波姆 日化級 有貨源

卡波姆 日化級 有貨源

卡波姆 日化級 有貨源
9、 藥包材發(fā)生改變處方、工藝、質量標準、原材料來源等影響產品質量的變更時,使用該藥包材的藥企如何申報?如何審評?
答:按照公告,各級食品藥品監(jiān)督管理部門不再單獨受理藥包材、藥用輔料注冊申請,不再單獨核發(fā)相關注冊批準證明文件。目前藥用輔料和藥包材的變更渠道尚不清晰,后續(xù)還會專門制定藥用輔料和藥包材的變更指導原則。如影響到原使用的制劑產品,可根據(jù)注冊管理辦法由制劑企業(yè)按照補充

訪問次數(shù):545

更新時間:2021-11-12

卡波姆 日化級 有貨源

卡波姆 日化級 有貨源

卡波姆 日化級 有貨源

 

9、 藥包材發(fā)生改變處方、工藝、質量標準、原材料來源等影響產品質量的變更時,使用該藥包材的藥企如何申報?如何審評?

答:按照公告,各級食品藥品監(jiān)督管理部門不再單獨受理藥包材、藥用輔料注冊申請,不再單獨核發(fā)相關注冊批準證明文件。目前藥用輔料和藥包材的變更渠道尚不清晰,后續(xù)還會專門制定藥用輔料和藥包材的變更指導原則。如影響到原使用的制劑產品,可根據(jù)注冊管理辦法由制劑企業(yè)按照補充申請申報。

10、 藥包材企業(yè)生產新產品,是否必須通過藥企注冊新藥時的關聯(lián)申報才能進行備案并獲得備案號?

答:按照公告,新輔料或新包材,均需按照“用到再報”的原則,與制劑產品進行關聯(lián)申報,即憑制劑產品的受理號提交申報資料。因此需及早參與制劑產品的早期開發(fā)。

原進口包材在進口注冊證到期后,原用戶用何文件支持其繼續(xù)使用?包材生產企業(yè)是否對其進行資料備案申報即可?

按照公告,已獲證的輔料不再進行再注冊,有效期延至2017年12月31日,并且在原有制劑產品中使用時不受任何影響;2018年1月1日后,如使用在其他制劑產品中時,需按照新的申報資料要求與制劑產品關聯(lián)申報。(本期答題專家為沈陽藥科大學亦弘商學院副院長兼教務主任韓鵬)

 

留言框

  • 產品:

  • 您的單位:

  • 您的姓名:

  • 聯(lián)系電話:

  • 常用郵箱:

  • 省份:

  • 詳細地址:

  • 補充說明:

  • 驗證碼:

    請輸入計算結果(填寫阿拉伯數(shù)字),如:三加四=7
在線咨詢 聯(lián)系方式 二維碼

服務熱線

18049650531

掃一掃,關注我們

东源县| 建宁县| 虞城县| 化州市| 东台市| 高州市| 东乌珠穆沁旗| 丹东市| 翁牛特旗| 德钦县| 昭觉县| 休宁县| 习水县| 平泉县| 白玉县| 济宁市| 白城市| 东港市| 涡阳县| 阆中市| 调兵山市| 集安市| 通辽市| 四平市| 石首市| 阿瓦提县| 澄江县| 溆浦县| 同德县| 祁门县| 姜堰市| 布拖县| 中阳县| 万安县| 九龙城区| 长垣县| 宜州市| 开远市| 龙井市| 阜新| 连州市|