藥用輔料甘油 2020年11月發(fā)布

藥用輔料甘油 2020年11月發(fā)布

BF10 倍他環(huán)糊精 包合劑和穩(wěn)定劑。水中略溶，在甲醇、、或中幾乎不溶。BF10 倍他環(huán)糊精 20kg kg （藥輔有資質(zhì)）96.0％～102.0％

BF11 丙二醇  溶劑、保濕劑、潤(rùn)滑劑、抗凍劑、脫水劑。性質(zhì)與甘油相似，能溶解多種藥物，在液體藥劑中可代替甘油。BF11 丙二醇 25kg kg （藥輔有資質(zhì)）99.5%

B13 苯甲酸（安息香酸）  防腐、抑菌劑。有較好的抑制霉菌，抗真菌用。用量6-12%，多與水楊酸合用。
B13 苯甲酸（安息香酸） 25kg kg 9 9 . 0 %

BF16 （冰乙酸） 0.5%用于燒傷、燙傷感染；1%溶液用于止癢；10-30%用于鱗屑和水皰型手足癬等；》30%用于腐蝕雀斑。
BF16 （冰乙酸） （藥輔有資質(zhì)）9 9 . 0 %

BF17 泊洛沙姆188(F68)  水、中易溶，無(wú)水或中溶解，或石油醚中幾乎不溶。乳化劑和穩(wěn)定劑、增溶劑、吸收促進(jìn)劑、緩釋材料、固體分散劑。
BF17 泊洛沙姆188(F68) 藥輔有資質(zhì)(增稠劑）
BF18 泊洛沙姆407(F127) 藥輔有資質(zhì)
BF18 泊洛沙姆407(F127) 藥輔有資質(zhì)

DF50 單雙硬脂酸甘油酯  賦形、潤(rùn)滑、乳化劑。為膏霜、乳液理想原料。用量：1-2%。極易溶于熱醇、石油和烴類中。
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 25kg kg （藥輔有件）

D51 單甘脂（AR） 100g 瓶

D52 氮酮〔水溶〕 非極性新型無(wú)毒透皮促進(jìn)劑，水溶性氮酮用于水溶液藥劑，或加入乳劑水相中。（企標(biāo)）
D52 氮酮〔水溶〕 山西產(chǎn)：藥用無(wú)批件 /湖北產(chǎn)：藥用無(wú)批件）
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 500ml 瓶 為一種高效無(wú)毒滲透劑，對(duì)藥物均有明顯的透皮助滲用；此外有消炎、止痛和止癢功效。
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 5kg kg （山西產(chǎn)：藥用無(wú)批件 /湖北產(chǎn)：）

G87 甘油 500g 瓶
G87 甘油 25kg kg
G88 甘油 250kg kg
G89 甘油（注射） 500g 瓶 保濕、助懸、賦形劑，并可多種藥物的溶劑如酚、、、鞣酸、水楊酸。
G89 甘油（注射） 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

G93 枸櫞酸（檸檬酸）袋 抗氧化、矯味劑、保濕劑，常用量0.3-2%。5%溶液用于皮膚粗糙、魚鱗病、腐蝕雞眼等。
G93 枸櫞酸（檸檬酸） 25kg kg

GF97 固體石蠟  易溶于、苯、揮發(fā)油。賦形劑。能增加軟膏硬度，對(duì)軟膏硬度起調(diào)節(jié)用。
GF97 固體石蠟 20kg kg 藥輔有資質(zhì)
GF97 固體石蠟 20KG 噸

HF102 滑石粉 賦形劑，具有吸濕、止癢用。性質(zhì)緩和，常為粉劑、混懸劑和膏劑的重要基質(zhì)。
HF102 滑石粉 25kg kg （藥輔有件）
HF104 海藻酸鈉 粘合劑、乳化劑、安定劑。1-2.5%的凝膠劑用軟膏基質(zhì)，25%的溶液用于稀釋水包油的乳劑。
HF104 海藻酸鈉 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

H106 黑豆餾油 止癢、抗菌、角質(zhì)形成（5-10%）、角質(zhì)剝脫（10-30%）用。用于治療嬰兒濕疹，性皮炎、銀屑病。

S234 山梨醇 25kg kg 
 S235 麝香草酚 
S235 麝香草酚 25kg kg 
 SF236 十二烷基硫酸鈉（粒） 
SF237 十二烷基硫酸鈉（100目）粉 20kg kg 
 SF238 十六醇（鯨蠟醇） 500g 瓶 
SF238 十六醇 25kg kg 
 

"藥用輔料GMP實(shí)施指南具有指導(dǎo)作用，可以由部門或組織編寫、行業(yè)組織組織編寫或者由藥用輔料企業(yè)自己編寫。"宋民憲如是表示。

安徽某公司董事長(zhǎng)向記者表示:"歐美等國(guó)家對(duì)藥用輔料采取的是以行業(yè)自律為主的管理模式，由行業(yè)協(xié)會(huì)制定藥用輔料GMP實(shí)施指南，企業(yè)自覺遵守執(zhí)行。協(xié)會(huì)也可承接企業(yè)的GMP申請(qǐng)，對(duì)其進(jìn)行審計(jì)、認(rèn)證，產(chǎn)品采取全面的備案管理等。"

據(jù)透露，全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)藥用輔料推廣委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱專委會(huì))已將制定藥用輔料GMP的實(shí)施指南列入議程。